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• UDI医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么

  

  经营企业在医疗器械唯一标识（UDI）实施工作中的责任 在医疗器械唯一标识（UDI）实施工作中，经营企业的责任主要涉及以下几个方面： 1. 自律检查与团队组建 首先，企业需要进行自我检查，确定是否已经开始实施UDI，并根据需要组建专门的UDI团队。这个团队应包括...

  2023-10-31【udi资讯】

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• UDI知识 | UDI编码在哪里申请？

  

  如何申请UDI编码 1. 选择发码机构 UDI编码的申请首先需要选择一个发码机构。在中国，国家药监局指定的发码机构有三家，分别是GS1中国、阿里健康、中关村二维码研究院。其中，GS1中国因其兼容性和国际性，占据了绝大部分市场。 2. 注册成为会员 企业需要在中国具...

  2024-01-01【udi资讯】

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• 怎么样高效实施UDI？

  

  实施医疗器械唯一标识（UDI）的过程是一个系统性的工程，涉及到多个阶段和步骤。以下是根据搜索结果整理出的实施UDI的基本流程： 1. 组建UDI实施团队 首先，企业需要进行自我检查，并组建专业的UDI实施团队。这个团队应包括负责法规注册、IT信息、研发、生产、...

  2023-11-01【udi资讯】

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• UDI医疗器械唯一标识软件系统规则解读

  

  医疗器械唯一标识系统（UDI）是国际医疗器械监管的先进手段，它是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。UDI系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成，旨在为每个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯...

  2023-12-23【udi资讯】

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• UDI医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

  

  医疗器械唯一标识（UDI）的可扩展性是指UDI系统能够适应政府监管和实际应用的发展要求，并且能够在这些要求发生变化时，相应地更新和扩展其功能和数据结构。这一特性确保了UDI系统能够应对未来可能出现的新情况和挑战，从而保持其在医疗器械全程管理中的有效...

  2023-12-31【udi资讯】

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• 实施UDI，哪些包装需要有UDI码？

  

  UDI，即医疗器械唯一标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是实现医疗器械唯一性追溯的关键数据。在全球数字化高速发展的背景下，UDI是实现医疗器械产品自动化识别、精准召回、追踪追溯、信息互联、智能化管理的关键的基本要素。 UDI标识可能...

  2023-12-22【udi资讯】

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• UDI应用 | UDI包装层级关联有必要做吗？

  

  在做UDI实施的整个工作过程中，除了编码、申报、标签打印这些大家熟知的环节外，还有一些较为重要的环节，比如建立包装层级关联。包装关联应用服务，是通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码，关联不同包装等级之间的数据，从而实现产品在仓储、运输和...

  2023-10-16【udi资讯】

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• 医疗器械udi公司都具有什么样的特点？

  

  医疗器械udi公司在行业内部的需求量相对是比较大的，但有非常多的朋友对于相关公司并不是特别的了解，因此在做选择时并不知道好的这类公司具有什么样的特点，因此为了帮助大家更好的判断，下面我们就来要求了解一些它所具有的特点吧。 一：对医疗行业很了...

  2023-11-04【udi资讯】

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• udi编码是什么意思？国外udi赋码方面有什么有趣的地方？

  

  udi编码可能有很多朋友觉得相对比较熟悉，但是也有很多朋友对于他并不是特别的了解，所以并不清楚他到底是什么意思。所以今天的主题就是udi编码是什么意思?以及简单的了解一下关于赋码方面的内容。 到底是什么 udi编码是什么意思?可能会有非常多的朋友觉得比...

  2024-01-22【udi资讯】

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• UDI实施：进口商如何完成UDI合规实施？

  

  正常情况下，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械唯一标识系统规则》相关规定，UDI需要由医疗器械注册/备案人来实施。 但在实际生产经营过程中，往往会出现一些非常规的医疗器械注册/备案人，即医疗器械的注册证/备案证并不是由自己企业持有的。比如...

  2024-01-31【udi资讯】

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• 医疗器械udi如何申请？有什么样的申请方式？

  

  当前医疗行业还是有很不错的发展，尤其是现在所出现的各类医疗器械，更是能满足当前行业的发展需要，为了能做好对医疗器械的监督以及管理，如今更是推出了医疗器械udi码，那么当前的医疗器械udi如何申请，有什么样的申请方式以及渠道呢。 第一、通过线上的...

  2023-11-11【udi资讯】

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• 医疗器械UDI，在医院端的有哪些场景应用？

  

  UDI即医疗器械唯一标识，全称Unique Device Identification，是医疗器械的“身份证”。UDI编码强调“一物一码”，具备唯一性、稳定性、可扩展性。 UDI编码是一种条形码，以“数字+字母”组合形式，器械标识码DI与生产标识码PI的组合构成了UDI编码的稳定性。 DI是强制固定...

  2023-11-13【udi资讯】

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• 医疗器械UDI能为智慧医院的建设带来哪些助力？

  

  一、关于UDI UDI即医疗器械唯一标识，全称UniqueDeviceIdentification，是医疗器械的“身份证”。UDI编码强调“一物一码”，具备唯一性、稳定性、可扩展性。 UDI编码是一种条形码，以“数字+字母”组合形式，器械标识码DI与生产标识码PI的组合构成了UDI编码的稳定性。 D...

  2023-12-17【udi资讯】

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• UDI专家谈 | 为什么我们建议企业选择GS1官方标准服务？

  

  根据国家卫健委、国家医保局联合发布的公告，2022年6月1日起，在9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施医疗器械唯一标识系统（UniqueDeviceIdentification，UDI）的范围，目前一、二类医疗器械也在逐步推进中，有望在2026年前完...

  2023-10-26【udi资讯】

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• 实施UDI，GS1数据载体应该如何选择？

  

  许多医疗器械生产企业对实施UDI过程中如何选择UDI数据载体感到困惑。今天我们来一起了解这个问题。 UDI数据载体是指存储或传输医疗器械唯一标识的数据媒介，需要满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。简单来说，它需要包括两部分：一部分是机器可...

  2024-01-07【udi资讯】

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• udi是出厂编号吗？有着什么样的特点?

  

  朋友们是否知道udi是出厂编号吗?其实较多人都会纠结于这件事，也想要尽快弄清楚udi编码的主要特点是什么。医疗器械行业的风险问题越来越多，所以全球范围的管理要求也变得更高，如果企业没有申请以及获得udi编码，即便整体实力再好，也很难在行业中有着出色...

  2023-12-17【udi资讯】

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• udi标签尺寸的要求是什么，如何获得相应标签？

  

  对当前的医疗器械企业而言，如果说生产的医疗器械产品没有获得相应的标识码，是无法确保产品推广销售的，因此企业还需要做好对udi的申请，之后还应该完成对udi标签的打印，现如今udi标签尺寸的要求是什么，企业要如何才能获得自己所需要的标签呢，都是值得企...

  2023-12-16【udi资讯】

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• UDI常见问题你知道哪些！

  

  1、UDI编码是什么意思？UDI编码是组成UDI的编码结构。目前国内药监局公示的合规UDI编码有3种，分别为GS1、MA码（IDcode）、AHM。这三种编码均可完成UDI，企业在实施UDI工作时选择一种编码即可。 2、UDI码和GS1码是什么关系？UDI码是医疗器械唯一标识的数据载体，但UDI码≠...

  2023-10-26【udi资讯】

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• 企业实施 UDI 时，需要考虑哪些风险？

  

  UDI 由政策强制推动，目前第三类医械产品注册备案必须要有UDI。同时一二类产品也需要提早布局。 目前已经有部分省市如北京、天津、海南、山东、福建等地陆续开始推行二类医疗器械实施UDI的工作。需要在这些省市流通的产品，都必须实施UDI。全国各省市共同实施...

  2024-01-10【udi资讯】

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• 企业实施 UDI 时，需要考虑哪些风险？

  

  医疗器械产品事关民生安全，在国家局大力推动医疗器械唯一标识的同时，也对 UDI 的实施提出了高质量高水平的严格要求。有实施UDI计划的企业，应该留意以下事项，以规避经营风险： 一、二类产品的时间风险 U DI 由政策强 制推动，目前第三类医械产品注册备案必...

  2024-01-01【udi资讯】

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• 医疗器械一定要有udi码吗？如何进行申请?

  

  医疗器械一定要有udi码吗?一想到这个问题，就会让医疗器械企业的朋友觉得烦恼不已。因为企业仍然没有唯一的编码，所以肯定会担心影响到产品的销量以及口碑。具体情况是什么样的呢?即便我们有很多不了解的事情，当然也可以在足够了解之后，明白答案是什么，...

  2023-11-05【udi资讯】

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• 除了三类医疗器械，现在还有哪些医疗器械产品需要UDI码？

  

  经常有企业问，不属于三类的医疗器械产品，还需要实施UDI码吗？ 医疗器械唯一标识的大风，已经吹遍了第三类医疗器械，自2022年6月1日起，所有三类医疗器械都需要实施UDI，按照要求，未按要求填报产品标识（UDI）的，注册申报资料将不予签收。不使用UDI的第三类...

  2024-01-12【udi资讯】

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• UDI实施 | 产品出厂前，企业最容易忽略这个问题！

  

  在做UDI实施的时候，很多企业由于对法规理解不够透彻，在UDI赋码完成后就匆匆将医疗器械产品出库，流入市场之中。但这些企业忽略了一个重要步骤——UDI检测。 一、UDI检测的重要性 不做检测的问题多发生在自行实施的企业中，为什么UDI检测不可忽视呢？ UDI检测包...

  2023-12-10【udi资讯】

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• 一文了解UDI码编码结构

  

  1.UDI码的构成：UDI=产品标识（DI）+生产标识（PI） 医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识， 即UDI=产品标识（DI）+生产标识（PI）。 在GS1编码体系中，产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。GS1标准的产品标识可使用全球项目代码(G...

  2023-10-29【udi资讯】

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• udi软件如何选择才合适？使用效果好吗？

  

  现在有很多值得选择的设备都可以给很多行业，带来使用上的效果和作用，提供的使用帮助和优势也是不错，这个也是可以多加的信赖和关注。如今udi软件的使用就很常见，对医疗器械的管理也是会做得很好，主要是可以针对udi标签进行制作，那么为了保证使用上的稳...

  2023-10-27【udi资讯】

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• UDI码标签可以起到哪些不错的效果？

  

  医疗器械在现在可以说使用的频率极高，并且使用后的效果也是不错，正是因为如此，才能带来优质、安全、专业的使用保障，这个也是可以多加重视。如今UDI码的使用也是很稳定，可以让医疗器械的使用更加安全可靠，那么如今UDI码标签的使用，主要是可以起到哪些...

  2023-11-01【udi资讯】

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• 医疗器械企业实施UDI有哪些难点？

  

  医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问...

  2023-12-04【udi资讯】

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• 南京udi软件使用优势有哪些？

  

  软件给现代化办公带来了便利，可以提供现代化办公方面的软件有很多。了解南京udi软件的时候，这种软件在现代化办公中起到了积极的效果。并且为了可以更好地认识这款软件，软件在使用中涉及到的多重优势情况也应该很好的丰富。 首先，手机操作 电脑操作虽然...

  2024-01-15【udi资讯】

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• udi 配置软件的使用优点是什么？如何选择软件公司？

  

  想要准确、稳定、可靠的完成医疗器械的管控流程的话，那么也是要借助udi条码的协助才可以，这是十分重要的一步，主要是为了保证信息的整合、标签的分类、追溯的操作可以顺利的完成，很好的降低了不少的压力，这个很值得关注。而提到了udi 配置软件的使用，...

  2024-01-14【udi资讯】

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• UDI申报方式，哪种最简单？

  

  对于注册人/备案人来说，UDI实施是一个整体，除了编码赋码等工作以外，按照国家相关法规要求，进行申报与上传数据库的工作也不可忽视。目前国家药监局医疗器械唯一标识数据库提供3种申报方式： 1、网页端填报：即注册人/备案人登录系统后，直接在网页填报提...

  2023-12-24【udi资讯】

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