UDI应用 | UDI包装层级关联有必要做吗？

在做UDI实施的整个工作过程中，除了编码、申报、标签打印这些大家熟知的环节外，还有一些较为重要的环节，比如建立包装层级关联。包装关联应用服务，是通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码，关联不同包装等级之间的数据，从而实现产品在仓储、运输和配送环节中，扫描包装中的任何一级的任何一个产品，都可以得到上下级层包装中的其他产品信息的功能，从而提高识别、记录、追溯效率，更好帮助企业提升对产品的精细化与信息化管理能力。

一、什么情况下，企业需要考虑做包装关联？

UDI系统在顶层设计中充分考虑到了整个流通使用环节的需求，使用包装层级关联能够够好促进形成完整的闭环结构，实现医疗器械产品的来源可查、去向可追、责任可究，提高产品的精细化管理水平。

在实际应用中，当企业产品的日产量较大，通过序列号来管理产品，且产品包装有超过2个层级时，建议企业将各层级包装进行关联处理。通过包装关联，企业可以获取以下场景的便利性：

1、提升出入库效率：经过包装层级关联以后，产品出入库时就可以不用将产品完全拆包，只要扫描最外层包装的UDI码就能完成出库、验货，省时高效。

2、提升仓库管理效率：产品入库后,需要进行库内管理。通过包装关联，上架、盘点等库内管理事务，同样会变得更为省时高效。

3、流通环节：方便下游企业和医院的进销存管理、畅通销售渠道。完成了包装层级关联的医械产品，同样可以让经销商、医院在出入库、库存管理等环节大幅度提升效率。就客户反馈，目前已有一些医院开始对生产企业提出了产品有包装层级关联的要求。因此，完成了包装关联的生产企业，除了能够提升企业内部的管理效能，也会为畅通销售渠道带来助益。

4、追溯和召回：一旦售出产品出现问题、缺陷时，通过“包装关联”，可以精准定位相关问题产品的批次，锁定范围，然后快速召回，及时处理售后问题。这种精准定位避免了产品过大范围的召回，能够提升反应速度、有效降低企业的损失。

二、三步骤实现包装层级关联

1、赋予医疗器械产品有层级关系的UDI码：

首先我们需要通过UDI服务平台，赋予医疗器械产品有层级关系的UDI码。

2、产品UDI数据采集：手动赋码的产线，可以通过手持PDA的方式进行产品各包装层级UDI数据的采集；自动赋码的产线则可以在线采集关联的方式来绑定数据。

3、精准建立包装关联：在产品各包装层级UDI数据采集的过程中，可通过UDI服务平台的“包装关联模块，对各包装层级的数据进行精准绑定关联。

三、UDI服务平台的包装关联服务

为方便医疗器械企业的生产经营，更好搭建产品追溯体系，UDI服务平台推出了基于UDI标识实施的包装关联应用服务，通过该应用，不但有利于满足流通使用环节的需求，还可以更好实现精准追溯，大幅提升企业的精细化管理水平，规避运营风险。同时，企业如果在包装关联或其他实施环节有更多定制化的需求，也可联系我们的实施专员，获取更多更适合自身的个性化发展的应用需求解决方案。

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