UDI赋码

最近更新

• 难点解析：要高效合规实施UDI，企业应如何选择正确的UDI赋码设备？

  

  标签打印是UDI实施流程中的最后一步，也是UDI实施过程中的一个难点，赋码方案选不好，很可能会给企业带来不合规的风险，或大量资金和时间的浪费。那么在UDI实施的过程中，企业应该如何合理选择赋码设备，需要重点考虑因素又有哪些？ 什么是UDI赋码设备？ UDI是...

  2023-11-04【udi资讯】

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• 企业实施UDI中常见问题

  

  随着我国UDI相关政策法规的陆续出台，尤其是2021年9月13日国家药监局等部门发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）后，越来越多的上海地区医疗器械生产企业把UDI实施工作排上日程。 早在2005年，中国物品编码中心就开始了GS1标准...

  2024-01-11【udi资讯】

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• 医疗器械udi好处都能体现在哪些方面？

  

  医疗器械udi有对于经营的方方面面都有好处这件事大家应该是都比较清楚的，但很多时候大家都是知道它能够带来好处但并不知道具体的医疗器械udi好处能体现在哪些方面，因此对于这部分内容的介绍在很多时候还是非常有必要的，所以下面大家就来和我一起了解一下...

  2023-12-05【udi资讯】

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• UDI-DI构造详解：编制规则深度剖析

  

  一、UDI的组成 医疗器械唯一标识，简称UDI(Unique Device Identifier)，是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。UDI由产品标识DI(Device Identifier)和生产标识PI(Production Identifier)组成，DI部分记录与产品相关的静态信息；PI部分则记录与生产过程相关的动态信息。 UDI由产品标识（...

  2024-01-26【udi资讯】

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• UDI实施 | 欧盟医疗器械UDI相关规定和实施流程

  

  UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）被称为医疗器械产品的“数字身份证”，它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产品的精准识别，便于监管和追溯。目前，全球不少国家均已制定UDI政策法规，规定或强制要求：...

  2023-11-17【udi资讯】

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• 二类医械实施在即，企业应该如何高效完成UDI 实施？

  

  按照《征求意见稿》附件产品目录，部分临床需求量较大的一次性使用产品、列入医保集采范围的品种、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械将作为第三批医疗器械唯一标识实施品种，包括激光治疗设备、笔式注射器、助听器等141个品种。这意味着第三批医疗器械...

  2023-12-27【udi资讯】

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• 实施UDI，企业是否需要建立UDI实施制度？

  

  对于希望成功实施UDI的企业来说，建立并完善UDI实施制度是不可或缺的步骤。 UDI管理制度制度不仅涵盖了基础知识体系、政策法规、操作流程、版本迭代等方面的规定，还规范了企业各方责权，这确保了UDI的实施有规可循，有助于企业更加高效、准确地完成UDI的正确...

  2023-12-05【udi资讯】

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• udi医疗需要申请吗？有哪些申请步骤？

  

  为了能有效的规范医疗器械行业，也为了能完成对医疗器械的监管，现在国家更是推出了udi这样的标识码，也是属于医疗器械唯一的一个标识码，在有了这样的标识码后，才能做好监管，但是还需要先完成对udi医疗系统的申请，具体申请步骤是怎样的呢。 第一、满足...

  2023-11-20【udi资讯】

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• 医疗器械唯一标识UDI，是如何实现医械产品全生命周期可追溯的？

  

  关于UDI追溯平台 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械的“国际语言”。建立唯一标识制度，强化源头赋码，有助于通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识，加强医疗器械全生命周期管理。作为国际通行做法，世界多个国家和地区均...

  2023-11-12【udi资讯】

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• udi管理软件的使用，真的可以带来帮助吗？

  

  在需要使用到医疗器械的行业，对于医疗器械的管控十分的重视，主要也是为了保证使用过程的安全，同时也是为了避免数据方面有信息上的出入，让医疗器械的功能出现问题，所以udi条码的使用才很重要。为了更好的保障管控，udi管理软件的使用也是不可以缺少，在...

  2023-11-16【udi资讯】

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• 进口医疗器械注册代理人udi相关内容介绍

  

  现在在国产的医疗行业当中，进口医疗器械相关的内容也是比较多的，毕竟很多时候国外在医疗器械方面的产品要比国内的质量好很多，但相关的产品进入国内市场是需要提供udi的，但相关的操作对于国外的企业来说是比较麻烦的，因此关于进口医疗器械注册代理人...

  2023-12-30【udi资讯】

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• 一类产品出口需要赋UDI码，时间紧难实施，UDI服务平台一站解决

  

  摘要 目前国内大部分省市都对一类医械产品暂无UDI实施要求，很多一类医疗器械生产企业也对UDI政策、编码这些知识知之甚少。本次的案例的这家一类医疗器械生产企业，接到国外订单，客户要求赋UDI码。企业由于之前完全没有准备，在尝试实施UDI过程中多次出错，...

  2023-12-19【udi资讯】

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• udi 配置软件的使用优点是什么？如何选择软件公司？

  

  想要准确、稳定、可靠的完成医疗器械的管控流程的话，那么也是要借助udi条码的协助才可以，这是十分重要的一步，主要是为了保证信息的整合、标签的分类、追溯的操作可以顺利的完成，很好的降低了不少的压力，这个很值得关注。而提到了udi 配置软件的使用，...

  2024-01-22【udi资讯】

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• 深圳udi医疗器械公司哪家好？udi对医疗器械行业有何意义？

  

  医疗器械作为整个医疗行业中非常重要产品，要解决医疗数据信息化分散滞后问题，同时要注意医疗器械功能安全等各方面标准。udi医疗器械标识系统的出现在一定程度上解决医疗数据各种问题，同时还能让企业相关权益得到维护和保障，医疗器械监管效能得到提升，...

  2024-01-07【udi资讯】

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• UDI政策 | 国家药监局：《医疗器械唯一标识系统规则》

  

  《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》）要求，唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循政府引导、企业落实、统筹推进、分步实施的原则 。为更好地促进国际交流和国际贸易，优化营商环境， 我国医疗器械唯一标识系统建设借鉴了国际通行的原...

  2023-10-29【udi资讯】

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• UDI 科普｜高值耗材与低值耗材实施UDI的重点与区别

  

  耗材类产品是UDI实施的主力军。其中又具体分为高值耗材与低值耗材两大类。本文我们将剖析高值耗材与低值耗材实施UDI的重点与区别。 高值耗材 又称为高值医用耗材，是直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量较大、价格相对较高、群众费用负担重的医...

  2023-11-20【udi资讯】

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• 医疗器械UDI大管家的使用优点是什么？购买渠道多吗？

  

  现在很多行业都会很关注对医疗器械的管理，这么做的目的，也是为了增加使用上的安全，对医疗器械的信息也是可以及时了解，出现问题故障的使用，也是可以追溯医疗器械的信息，了解生产商等内容。Udi条码的使用很重要，现在医疗器械UDI大管家的使用优点是什么...

  2023-11-14【udi资讯】

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• 2022年全国UDI实施认准【UDI服务平台】！

  

  01、 如何选择UDI实施平台？ UDI服务平台 ，获得中国物品编码中心（GS1）的推荐、药监局的授权，是一站式的UDI合规实施平台。 可为您提供UDI编码、赋码、数据库建立、UDI标签设备及产线改造、追溯的一站式解决方案，全国各地都可以服务。 UDI服务平台隶属于科技。...

  2023-11-26【udi资讯】

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• UDI标签打印合规，企业需走对这四个关键步骤

  

  标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步，也是UDI实施过程中的一个难点，对于企业来说，标签打印出来如果不合规，极有可能面临产品无法流通的困境，让前期的UDI实施工作功亏一篑。又或者标签虽然合规了，产线规划却不合理，极大影响企业的生产进度，带来资金...

  2023-10-28【udi资讯】

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• udi码打印生产厂家如何挑选？哪家好？

  

  Udi码的打印对于相关行业来讲是比较重要的，而且一般为了保证打印的稳定性，大多数的企业会选择和固定的udi码打印生产厂家合作，但能够长期合作的厂家相对是比较难挑选的，因此在有需求的时候了解一下关于具体厂家的挑选方法还是很有用的，所以一起来了解一...

  2023-12-01【udi资讯】

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• udi平台收费都有哪些具体方面？

  

  udi平台是非常多的企业在使用的，对于企业进行udi标签设计的帮助是非常大的，但一般情况下要使用的话需要搭建udi平台，而具体平台的搭建和使用都需要一定的收费，因此又非常多的人对于udi平台收费方面的内容比较感兴趣，下面我们就一起了解一下具体收费包括哪...

  2024-01-12【udi资讯】

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• udi码打印生产厂家哪家强？如何进行挑选？

  

  现在udi码在我们的生活当中非常的常见，许多的企业都开始使用udi码，这种码给人们的生活带来了极大的方便，也给企业的发展带来了极大的好处，通过对产品的udi码查询，便于更好了解产品的信息，也便于对产品更好监管，人们一般都是因而需要对udi码进行打印，然...

  2024-01-08【udi资讯】

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• 医疗器械udi公司选哪家？如何对udi编码进行申请？

  

  现在任何的产品在进行销售的时候，都希望打造品牌的效应，一些医疗器械在对产品进行销售的时候，是通过对udi标签进行申请，使得医疗器械获得相应的身份，那么医疗器械对udi编码进行申请的时候选择哪家医疗器械udi公司呢?中国医疗器械udi编码在哪里申请呢?这需...

  2023-12-03【udi资讯】

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• 医疗器械udi好处是什么？为什么要对udi进行标签设计？

  

  现在许多的医疗器械在进行使用的时候都有udi标签，那么医疗器械udi是什么意思啊?人们清楚了医疗器械为什么要使用医疗器械udi好处udi，也就知道了医疗器械udi好处是什么?医疗器械使用udi标识给人们的生活带来了极大的方便。 1、 医疗器械udi的意思 人们在看到医疗器...

  2024-01-22【udi资讯】

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• UDI码如何生成？好做吗？

  

  科技UDI服务平台如何一站式帮助医疗器械生产企业实现UDI码生成? 1. 申请厂商识别代码 首先企业需到中国物品编码中心申请厂商识别代码，企业需提供“企业营业执照”并根据企业的类型：单个企业、集团企业、进出口企业来选择，通过中国物品编码中心3个工作日的...

  2023-11-06【udi资讯】

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• 2022年第二批UDI即将开启实施，您的医疗器械准备赋码了吗？

  

  据国家药监局此前公告，医疗器械唯一标识UDI 已于2021年1月1日正式实施 ，首批医疗器械唯一标识将全面启动。标志着 中国医疗器械监管全面进入可追溯信息管理的新时代。 第二批UDI即将于2022年6月1日实施 早期战略部署，先行一步，减损提质UDI是贯穿整个医疗器械生...

  2023-11-17【udi资讯】

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• UDI解答 | 基于GS1标准的UDI系统实施常见问题

  

  1. GS1标准满足我国UDI要求吗？ 答：满足。根据UDI系统规则第十条，发码机构应当为中国境内的法人机构，具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械标识的唯一性，并符合国家数据安全有关要求。 中国物品编码中心（GS1 China）是统一组织、协调...

  2024-01-21【udi资讯】

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• UDI知识 | 如何实施医疗器械唯一标识（UDI）？

  

  产品标识（UDI-DI）与全球贸易项目代码（GTIN） 产品标识的分配规则 注册人/备案人在为新的贸易项目制定GTIN分配策略和对现有贸易项目进行更改时，应考虑以下指导原则： 包装中的产品： 是否希望利益相关方（如医护人员、消费者、患者、监管机构和/或贸易伙伴）...

  2023-12-21【udi资讯】

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• 医疗器械udi如何申请？如何申请UDI编码？

  

  医疗行业的各项内容的进行一般都是需要相关的证件或者是资质的，而很多的机构都需要生产公司提供医疗器械udi，所以有很多公司都需要完成这部分内容，但可能有很多经办人并不知道医疗器械udi如何申请，所以大家一起来了解一下与申请有关的内容吧。 一：申请...

  2023-11-22【udi资讯】

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• udi码用什么软件扫描相对来讲比较好？

  

  udi码在医疗器械当中是经常使用的相关条码的扫描对于使用相关医疗器械的医院或者是相关医疗机构来讲是非常的重要的。可能会有从业者相对比较好奇udi码用什么软件扫描?下面就来给大家简单的介绍一下具体可以使用什么样的软件。 1、 医疗器械厂商的软件 udi码用...

  2024-01-23【udi资讯】

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