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UDI码如何生成?好做吗?
发布时间:2023-11-06 03:20:18所属栏目:udi资讯 已帮助人编辑作者:UDI医疗器械唯一标识系统软件
科技UDI服务平台如何一站式帮助医疗器械生产企业实现UDI码生成?
1. 申请厂商识别代码
首先企业需到中国物品编码中心申请厂商识别代码,企业需提供“企业营业执照”并根据企业的类型:单个企业、集团企业、进出口企业来选择,通过中国物品编码中心3个工作日的审核周期下发给企业9位的厂商识别代码,可满足企业添加1000个产品信息
2. 绑定UDI管理系统及授权
其次企业需到国家药品监督管理总局申请绑定“医疗器械唯一标识管理系统”,提交企业营业执照、生产经营许可证来申请账号。申请完毕后医疗器械唯一标识系统开通即上传企业产品/备案注册证、以及授权“北京科技”为产品唯一标识(DI)数据的接口方。
3. 一站式UDI编码、赋码
企业开通科技一站式UDI服务专区后:
第一:可在线手动/批量上传DI及PI信息,同时平台也可与企业内部原有的ERP系统对接,实现自动获取产品信息;
第二:通过DI(产品信息)+PI(生产日期、失效十日、批号、序列号),包装信息的录入后,自动生成UDI数据信息及标签,同时为了满足企业个性化的需求,平台可以定制标签模板,以满足企业不同类型产品的标签打印需求。
第三:UDI信息生成后,企业可在平台上将DI信息一键同步药监局“医疗器械唯一标识管理系统”数据库。完成药监局备案。
第四:如果企业的产品在赋码过程中,需要实现自动化及半自动化赋码,UDI服务平台可根据企业的需求进行定制产品改造方案,帮助企业完成UDI赋码。
第五:科技UDI实施团队,针对每个服务的企业有一对一指导实施,同时有发码机构GS1及药监局的UDI专家作为首席顾问,企业无需担心编码合规问题。
UDI服务平台致力于帮助医疗器械生产企业高效合规完成UDI实施全流程。
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