UDI如何防止窜货？通过什么措施？

UDI如何防止窜货

UDI（Unique Device Identifier）唯一标识符是一种用于识别医疗器械的独特标记，它包含了产品的基本信息，如序列号、生产信息等。在防窜货应用中，UDI是以一物一码为核心，结合UDI防窜货管理系统，通过采集产品的出库信息并实时记录产品发货数据与产品流向，从而实现企业的经销商管理与市场稽查管理。

 

1. UDI赋码

企业在UDI赋码环节输出的合规UDI码就已经包含防窜功能。这意味着每个医疗器械产品都有一个独一无二的身份标识，使得企业能够追踪产品的流向，及时发现并处理窜货问题。

 

2. 实时记录产品流向

通过使用UDI防窜货管理系统，企业能够实时记录产品发货数据与产品流向。这样，一旦发生窜货现象，系统能够立即发出预警，帮助企业及时采取措施。

 

3. 监管员管理与窜货提示

UDI防窜货应用现有主要功能包括监管员管理、窜货提示、扫码查询与意见报警等。监管员可以通过公众号进行扫码查看产品详情，确认产品信息与销售地点是否一致。这一功能有助于防范监管窜货行为，营造一个健康良好的市场销售氛围。

 

4. UDI数据库录入

上市销售前，企业应按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。这样，即使产品在市场上流动，也能够通过UDI数据库追踪其流向。

 

5. 数据维护

当产品相关数据发生变化时，企业需要在医疗器械唯一标识数据库中进行数据更新。同时做好医保、卫健委等相关平台上产品编码与UDI的关联。这一过程确保了UDI系统的准确性和完整性，有助于持续监控产品的流向。

 

综上所述，UDI通过一物一码的方式为医疗器械产品赋予独特的身份标识，并通过实时记录产品流向、监管员管理与窜货提示等功能，有效地防止了窜货现象的发生。此外，UDI数据库的录入和数据维护也确保了对医疗器械全生命周期的管理。

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